{"id":3859,"date":"2022-11-25T09:15:01","date_gmt":"2022-11-25T09:15:01","guid":{"rendered":"https:\/\/dekkbi.com\/?p=3859"},"modified":"2022-11-25T10:25:18","modified_gmt":"2022-11-25T10:25:18","slug":"entreprise-lorganisation-mondiale-de-la-sante-oms-recommande-fortement-la-pyronaridine-artesunate-lors-de-sa-revision-de-ses-lignes-directrices-unifiees-sur-le-paludisme","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dekkbi.com\/?p=3859","title":{"rendered":"Paludisme : l’OMS recommande fortement la pyronaridine-art\u00e9sunate"},"content":{"rendered":"\n
L’inscription dans la derni\u00e8re \u00e9dition des lignes directrices unifi\u00e9es de l’OMS sur le paludisme est une \u00e9tape cl\u00e9 vers une utilisation plus large du m\u00e9dicament<\/em><\/strong><\/td><\/tr>
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GENEVA, Suisse, 25 novembre 2022\/ — MMV et Shin Poong Pharm. Co., Ltd. se f\u00e9licitent de l’inclusion officielle de Pyramax<\/em>\u00ae (pyronaridine-art\u00e9sunate) dans les lignes directrices unifi\u00e9es de l’Organisation Mondiale de la Sant\u00e9 (OMS) sur le paludisme (https:\/\/bit.ly\/3EZSJep) \u00e0 la suite d’un processus de r\u00e9vision approfondi.

Les lignes directrices de l’OMS sur le paludisme sont la principale r\u00e9f\u00e9rence qui guide les politiques nationales de prise en charge du paludisme. La recommandation de nouveaux m\u00e9dicaments repose sur une analyse approfondie et compl\u00e8te des \u00e9l\u00e9ments de preuve selon le processus GRADE, qui fournit une approche syst\u00e9matique en vue de formuler des recommandations sur la pratique clinique. \u00c0 l’issue de cet revue – qui comprenait l’une des plus larges \u00e9tudes cliniques visant \u00e0 \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 d’un antipaludique en vie r\u00e9elle – le Comit\u00e9 d’examen des directives a recommand\u00e9 l’inclusion officielle de Pyramax<\/em> dans les lignes directrices avec une recommandation \u00ab\u00a0FORTE\u00a0\u00bb – le plus haut niveau d’\u00e9vidence.

Pyramax<\/em> est une combinaison th\u00e9rapeutique \u00e0 base d’art\u00e9misinine (CTA) \u00e0 dose fixe et la seule \u00e0 \u00eatre indiqu\u00e9e pour le traitement au stade sanguin des deux esp\u00e8ces dominantes de parasites du paludisme : P. falciparum<\/em> et P. vivax<\/em>. Le m\u00e9dicament est \u00e9galement disponible dans une formulation de granules adapt\u00e9e aux enfants pour garantir la palpabilit\u00e9 et donc le dosage correct pour cette population vuln\u00e9rable.Les comprim\u00e9s et les granules Pyramax<\/em> ont re\u00e7u des avis scientifiques positifs du comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l’Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) au titre de l’article 58, sur la base d’un programme de d\u00e9veloppement robuste ; A ce jour, plus de 2,9 millions de patients atteints de paludisme ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec ce m\u00e9dicament, y compris des enfants de moins de 1 an.Les deux formulations sont actuellement enregistr\u00e9es pour le traitement du paludisme simple dans 29 pays d’Afrique et d’Asie.

Suite aux avis scientifiques positifs d’utilisation, une vaste \u00e9tude de suivi des \u00e9v\u00e9nements de cohorte a \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre dans 5 pays africains [1] sous la supervision du r\u00e9seau CANTAM [2] pour \u00e9valuer l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de Pyramax<\/em> dans des conditions similaires \u00e0 la pratique clinique quotidienne. Cette \u00e9tude, qui a fait \u00e9tat d’une efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e (taux de gu\u00e9rison ajust\u00e9 par PCR \u00e0 J28 de 98,6 %), a inclus plus de 8.500 \u00e9pisodes de paludisme chez 7.154 patients, et a r\u00e9cemment \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e dans PLoS Medicine [3]<\/em>.

Pyramax<\/em> a \u00e9t\u00e9 inclus dans la liste des m\u00e9dicaments pr\u00e9-qualifi\u00e9s de l’OMS en 2012, et sur les listes mod\u00e8les des m\u00e9dicaments essentiels de l’OMS pour les adultes et les enfants en 2017. Pyramax<\/em> a par la suite fait l’objet d’un examen positif par le comit\u00e9 consultatif de l’OMS sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits m\u00e9dicaux en 2019, qui comprenait un examen des donn\u00e9es interm\u00e9diaires de l’\u00e9tude CANTAM.

\u00c0 la suite de cet examen en octobre 2019, et dans l’attente de la prochaine r\u00e9vision de leurs lignes directrices sur le paludisme, l’OMS a publi\u00e9 une note d’information soutenant l’utilisation de Pyramax <\/em>au niveau des pays, d\u00e9clarant que \u00ab l’art\u00e9sunate-pyronaridine peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme une CTA s\u00fbre et efficace pour le traitement du paludisme non compliqu\u00e9 chez l’adulte et l’enfant pesant 5 kg et plus dans toutes les zones d’end\u00e9mie palustre. Les pays peuvent envisager d’inclure ce m\u00e9dicament dans leurs lignes directrices nationales sur les traitements du paludisme… \u00bb

.\u00ab L’ajout de Pyramax <\/em>aux lignes directrices de l’OMS sur le paludisme est une r\u00e9alisation que nous sommes fiers d’avoir atteint avec notre partenaire de longue date Shin Poong Pharm. Co., Ltd. \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr David Reddy, PDG de MMV. \u00ab Nous nous sommes aventur\u00e9s dans le projet Pyramax<\/em> pour aider \u00e0 sauver des vies d’adultes et d’enfants atteints de paludisme. Par cons\u00e9quent, nous continuerons \u00e0 travailler avec Shin Poong pour enregistrer \u00e0 la fois les comprim\u00e9s et les granules de Pyramax<\/em> dans davantage de pays o\u00f9 le paludisme est end\u00e9mique, facilitant ainsi l’acc\u00e8s \u00e9quitable de ce nouvel outil important pour le traitement tu paludisme. \u00bb

\u00ab L’inclusion officielle de Pyramax dans les lignes directrices de l’OMS sur le paludisme est une \u00e9tape cruciale permettant aux pays end\u00e9miques de choisir Pyramax<\/em> comme CTA de premi\u00e8re intention en toute confiance. La d\u00e9cision de la direction de lancer le projet Pyramax<\/em> \u00e9tait bas\u00e9e sur les valeurs fondamentales et les politiques de l’entreprise Shin Poong, qui nous ont guid\u00e9s pendant plus d’un demi-si\u00e8cle. Nous continuerons \u00e0 fabriquer des produits qualifi\u00e9s pour fournir un traitement puissant, fiable et simple aux patients \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Shin Poong Pharm. Co., Ltd.

[1] Gabon: Albert Schweitzer Hospital (CERMEL), Lambar\u00e9n\u00e9, C\u00f4te d’Ivoire: Health Center of Azagui\u00e9 & Health Center of Agboville, Cameroon: Biotechnology Center, University of Yaound\u00e9 & Mfou District Hospital, Congo: Congo foundation for the Medical Research, Brazzaville, Mak\u00e9l\u00e9l\u00e9 Hospital, Health Center of Madibou, DR of Congo: Faculty of Medicine, University of Kinshasa, Mont-Amba Hospital, Kinshasa, Evangelic Medical Institute of Kimpes\u00e9  

[2] Pour plus d’information concernant CANTAM, voir : https:\/\/bit.ly\/3GGf9CE<\/a>

[3] Pour lire l’\u00e9tude CANTAM, voir : https:\/\/bit.ly\/3u4n6tD<\/a>Distribu\u00e9 par APO Group pour Medicines for Malaria Venture.<\/em>
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