{"id":33196,"date":"2024-03-21T09:07:56","date_gmt":"2024-03-21T09:07:56","guid":{"rendered":"https:\/\/dekkbi.com\/?p=33196"},"modified":"2024-03-21T12:37:48","modified_gmt":"2024-03-21T12:37:48","slug":"linstitut-de-recherche-medicale-bill-melinda-gates-lance-un-essai-clinique-de-phase-3-sur-un-vaccin-candidat-contre-la-tuberculose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dekkbi.com\/?p=33196","title":{"rendered":"Tuberculose &#8211; l&rsquo;Institut Bill &#038; Melinda\u00a0Gates lance un essai clinique de phase\u00a03"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Un vaste essai de phase 3 \u00e9valuera si le vaccin candidat M72\/AS01E peut prot\u00e9ger les adolescents et les adultes contre la tuberculose pulmonaire<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Le site d&rsquo;essai clinique de l&rsquo;Universit\u00e9 de&nbsp;Witwatersrand, \u00e0 Johannesburg, en Afrique du Sud, est le premier d&rsquo;une s\u00e9rie de 60&nbsp;sites r\u00e9partis dans sept&nbsp;pays<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>Si son efficacit\u00e9 est prouv\u00e9e, le vaccin candidat M72\/AS01E pourrait \u00eatre le premier nouveau vaccin antituberculeux en 100 ans<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>CAMBRIDGE, Massachusetts,\u00a0\/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0L&rsquo;Institut de recherche m\u00e9dicale Bill &amp; Melinda\u00a0Gates (Gates\u00a0MRI) a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui qu&rsquo;un essai clinique de phase\u00a03 visant \u00e0 \u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 du vaccin candidat contre la tuberculose M72\/AS01E est en cours, les premi\u00e8res doses ayant \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es en Afrique du Sud, o\u00f9 la tuberculose fait des ravages. S&rsquo;il s&rsquo;av\u00e8re bien tol\u00e9r\u00e9 et efficace, le M72\/AS01E pourrait devenir le premier vaccin permettant de pr\u00e9venir la tuberculose pulmonaire chez les adolescents et les adultes, la forme la plus courante de la maladie, et le premier nouveau vaccin contre la tuberculose depuis plus d&rsquo;un si\u00e8cle.<\/p>\n\n\n\n<p>Selon l&rsquo;Organisation mondiale de la sant\u00e9, on estime que\u00a010,6\u00a0millions de personnes\u00a0ont contract\u00e9 la tuberculose en 2022 et que\u00a01,3\u00a0million\u00a0en sont mortes, soit plus de 3\u00a0500\u00a0personnes par jour. La maladie s\u00e9vit principalement dans les pays \u00e0 revenu faible ou interm\u00e9diaire, et les personnes les plus expos\u00e9es sont celles qui vivent dans la pauvret\u00e9 et la d\u00e9nutrition, avec de mauvaises conditions de vie et de travail. Rien qu&rsquo;en Afrique du Sud, environ\u00a0280\u00a0000\u00a0personnes\u00a0sont diagnostiqu\u00e9es avec la tuberculose chaque ann\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Le lancement de cet essai pivot de phase&nbsp;3 d\u00e9montre notre engagement \u00e0 exploiter le pouvoir de l&rsquo;innovation m\u00e9dicale pour lutter contre des maladies comme la tuberculose, qui sont particuli\u00e8rement d\u00e9vastatrices pour les pays \u00e0 revenu faible ou interm\u00e9diaire, a d\u00e9clar\u00e9 Emilio&nbsp;A.&nbsp;Emini, PDG du Gates&nbsp;MRI. L&rsquo;\u00e9tude clinique du vaccin prendra encore des ann\u00e9es, mais nos incroyables partenaires en Afrique du Sud et ailleurs, qui se sont r\u00e9unis pour l&rsquo;\u00e9tude de phase&nbsp;3, partagent notre espoir dans le potentiel du vaccin.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>Le Gates&nbsp;MRI, une organisation \u00e0 but non lucratif et une filiale de la Fondation Bill &amp; Melinda&nbsp;Gates, sponsorise l&rsquo;essai, qui est soutenu par des fonds de la Fondation Gates et de Wellcome. Le vaccin candidat M72\/AS01E est en cours de d\u00e9veloppement depuis le d\u00e9but des ann\u00e9es 2000. Il a \u00e9t\u00e9 initialement con\u00e7u et \u00e9valu\u00e9 cliniquement par la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique GSK jusqu&rsquo;\u00e0 la phase de preuve de concept (phase&nbsp;2b), en partenariat avec Aeras et l&rsquo;Initiative internationale pour un vaccin contre le sida (IAVI) et a \u00e9t\u00e9 financ\u00e9 par GSK et en partie par la Fondation Gates. En 2020, GSK a annonc\u00e9 un partenariat avec le Gates&nbsp;MRI pour la poursuite du d\u00e9veloppement du M72\/AS01E. GSK continue de fournir une assistance technique au Gates MRI, fournit l&rsquo;adjuvant du vaccin pour l&rsquo;essai de phase&nbsp;3 et fournira l&rsquo;adjuvant apr\u00e8s l&rsquo;homologation si l&rsquo;essai est concluant. Un adjuvant est un ingr\u00e9dient utilis\u00e9 dans certains vaccins qui peut aider \u00e0 cr\u00e9er une r\u00e9ponse immunitaire plus forte.<\/p>\n\n\n\n<p>Rendre les vaccins accessibles et abordables \u00e0 long terme pour les communaut\u00e9s vivant dans des zones o\u00f9 la charge de morbidit\u00e9 est \u00e9lev\u00e9e est une priorit\u00e9 pour tous les partenaires de l&rsquo;essai. Le Gates&nbsp;MRI a travaill\u00e9 avec un large \u00e9ventail de parties prenantes, y compris les communaut\u00e9s autour des sites d&rsquo;essais cliniques, pour guider le vaccin candidat contre la tuberculose jusqu&rsquo;\u00e0 la phase&nbsp;3. \u00c0 cette fin, le Gates&nbsp;MRI, GSK, Wellcome et la Fondation Gates travaillent ensemble pour comprendre la demande potentielle pour le vaccin et \u00e9laborer un plan de bout en bout pour assurer un acc\u00e8s durable \u00e0 long terme, si l&rsquo;essai est couronn\u00e9 de succ\u00e8s&nbsp;; depuis le soutien \u00e0 la recherche et la cr\u00e9ation d&rsquo;une base de donn\u00e9es sur l&rsquo;impact potentiel du vaccin et les exigences de la communaut\u00e9 pour l&rsquo;adoption, jusqu&rsquo;\u00e0 la collaboration avec les partenaires multilat\u00e9raux, r\u00e9gionaux et nationaux n\u00e9cessaires \u00e0 l&rsquo;introduction du vaccin. En outre, les bailleurs de fonds de l&rsquo;essai pr\u00e9voient de cr\u00e9er un groupe consultatif international compos\u00e9 de repr\u00e9sentants de tous ces groupes afin de fournir des informations sur l&rsquo;ensemble du programme.<\/p>\n\n\n\n<p>D\u00e9velopper et garantir l&rsquo;acc\u00e8s aux produits de sant\u00e9 mondiaux est une t\u00e2che complexe. C&rsquo;est pourquoi la collaboration mondiale et les partenariats solides sont un \u00e9l\u00e9ment essentiel de la planification de l&rsquo;acc\u00e8s futur au vaccin candidat.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Atteindre la phase&nbsp;3 avec un vaccin candidat contre la tuberculose dont on a un besoin urgent est un moment important pour les Sud-Africains, car cela d\u00e9montre qu&rsquo;il existe un engagement local et mondial fort pour lutter contre une maladie qui reste malheureusement courante dans nos communaut\u00e9s, a indiqu\u00e9 le Dr&nbsp;Lee&nbsp;Fairlie, directeur de la sant\u00e9 maternelle et infantile au Wits RHI de l&rsquo;Universit\u00e9 de Witwatersrand, \u00e0 Johannesburg, en Afrique du Sud, et chercheur principal national pour l&rsquo;essai en Afrique du Sud. L&rsquo;Afrique du Sud poss\u00e8de \u00e9galement une exp\u00e9rience consid\u00e9rable en mati\u00e8re d&rsquo;essais cliniques li\u00e9s \u00e0 la tuberculose et aux vaccins, ainsi qu&rsquo;une solide exp\u00e9rience en mati\u00e8re de protection de la s\u00e9curit\u00e9 des patients et de production de donn\u00e9es de haute qualit\u00e9, essentielles \u00e0 l&rsquo;obtention des autorisations r\u00e9glementaires.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 pleine capacit\u00e9, l&rsquo;essai inclura jusqu&rsquo;\u00e0 20&nbsp;000&nbsp;participants, y compris des personnes vivant avec le VIH, sur 60&nbsp;sites d&rsquo;essai dans sept&nbsp;pays&nbsp;: Afrique du Sud, Zambie, Malawi, Mozambique, Kenya, Indon\u00e9sie et Vietnam. Les participants recevront soit le vaccin exp\u00e9rimental M72\/AS01E, soit un placebo dans le cadre d&rsquo;un essai en double aveugle, ce qui signifie que ni le participant ni les chercheurs cliniques ne sauront qui re\u00e7oit le vaccin ou le placebo. Cette approche est consid\u00e9r\u00e9e comme la meilleure pour \u00e9valuer l&rsquo;innocuit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 d&rsquo;un vaccin exp\u00e9rimental.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Apr\u00e8s avoir consacr\u00e9 plus de 20&nbsp;ans \u00e0 la mise au point de ce vaccin candidat essentiel, GSK se r\u00e9jouit que l&rsquo;essai de phase&nbsp;3 soit en cours. La mise au point de produits de sant\u00e9 mondiaux et l&rsquo;acc\u00e8s \u00e0 ceux-ci sont complexes, mais notre collaboration avec le Gates MRI, Wellcome et la Fondation Gates illustre le pouvoir transformateur de la mise \u00e0 profit de l&rsquo;expertise de divers partenaires pour modifier la trajectoire de maladies difficiles, comme la tuberculose, qui repr\u00e9sentent un fardeau \u00e9norme pour les collectivit\u00e9s du monde entier&nbsp;\u00bb, a comment\u00e9 Deborah&nbsp;Waterhouse, PDG de ViiV&nbsp;Healthcare et pr\u00e9sidente du d\u00e9partement Sant\u00e9 mondiale chez GSK.<\/p>\n\n\n\n<p>Alors que la tuberculose est l&rsquo;une des maladies infectieuses les plus mortelles au monde, et la principale cause de d\u00e9c\u00e8s chez les personnes vivant avec le VIH, le seul vaccin disponible contre la tuberculose, le BCG, date de 1921. Il prot\u00e8ge les b\u00e9b\u00e9s et les jeunes enfants contre les formes graves de la tuberculose, mais il offre une protection insuffisante aux adolescents et aux adultes contre la forme pulmonaire de la maladie, qui est principalement responsable de la transmission de la bact\u00e9rie de la tuberculose.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;S&rsquo;il est efficace, le M72\/AS01E pourrait relancer la lutte mondiale contre la tuberculose, affaiblie par la pand\u00e9mie de COVID-19, a expliqu\u00e9 le Dr&nbsp;Alemnew&nbsp;Dagnew, qui dirige le d\u00e9veloppement du M72\/AS01E au sein du Gates&nbsp;MRI. Je suis particuli\u00e8rement impatient de voir cet essai d\u00e9marrer car lorsque je travaillais comme m\u00e9decin en \u00c9thiopie, j&rsquo;ai vu de mes propres yeux les cons\u00e9quences de la tuberculose pulmonaire sur les communaut\u00e9s&nbsp;; un vaccin qui pourrait aider \u00e0 pr\u00e9venir cette maladie serait une v\u00e9ritable r\u00e9volution.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>Le Dr&nbsp;Dagnew note que la tuberculose est \u00e0 la fois un probl\u00e8me de sant\u00e9 et un probl\u00e8me socio-\u00e9conomique. Selon lui, la maladie affecte principalement les personnes pendant leurs meilleures ann\u00e9es de travail, laissant les familles sans revenus et les enfants sans parents. Pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des m\u00e9nages touch\u00e9s par la tuberculose doivent faire face \u00e0 des co\u00fbts sup\u00e9rieurs \u00e0 20&nbsp;% de leurs revenus.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;Nous devons continuer \u00e0 agir de toute urgence pour d\u00e9velopper et fournir \u00e9quitablement des outils innovants susceptibles de transformer la pr\u00e9vention, le diagnostic et le traitement de la tuberculose. Le d\u00e9but de l&rsquo;essai clinique de phase&nbsp;3 du vaccin candidat contre la tuberculose M72 du Gates&nbsp;MRI marque un tournant dans la lutte contre la tuberculose, qui touche de mani\u00e8re d\u00e9vastatrice les communaut\u00e9s les plus vuln\u00e9rables du monde. Nous pensons que cet essai marque le d\u00e9but d&rsquo;une s\u00e9rie d&rsquo;opportunit\u00e9s qui donneront naissance au pipeline le plus prometteur jamais constitu\u00e9 de nouveaux outils de lutte contre la tuberculose. La Fondation Gates reste d\u00e9termin\u00e9e \u00e0 soutenir les partenaires locaux et mondiaux afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer les solutions n\u00e9cessaires pour sauver des vies et r\u00e9duire les souffrances li\u00e9es \u00e0 cette maladie \u00e9vitable&nbsp;\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Trevor&nbsp;Mundel, pr\u00e9sident du d\u00e9partement Sant\u00e9 mondiale de la Fondation Bill &amp; Melinda&nbsp;Gates.<\/p>\n\n\n\n<p>Alex&nbsp;Pym, directeur des maladies infectieuses chez Wellcome, a ajout\u00e9&nbsp;: \u00ab&nbsp;Bien que le chemin vers les r\u00e9sultats soit long, le d\u00e9but de cet essai en Afrique du Sud nous rapproche consid\u00e9rablement d&rsquo;un vaccin efficace pour prot\u00e9ger les personnes les plus expos\u00e9es au risque de tuberculose. La collaboration mondiale avec les organismes de r\u00e9glementation, les d\u00e9cideurs nationaux et les communaut\u00e9s concern\u00e9es est essentielle pour que ceux qui en ont le plus besoin puissent b\u00e9n\u00e9ficier de ce vaccin, si l&rsquo;essai est concluant.&nbsp;\u00bb&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>L&rsquo;essai devrait durer jusqu&rsquo;\u00e0 cinq&nbsp;ans et sera suivi de l&rsquo;analyse des donn\u00e9es, puis de la pr\u00e9paration de la soumission des donn\u00e9es aux autorit\u00e9s r\u00e9glementaires.<\/p>\n\n\n\n<p>Lors de l&rsquo;essai de phase\u00a02b de GSK, le vaccin M72\/AS01E a assur\u00e9 une protection d&rsquo;environ 50\u00a0% (13\/1626 contre 26\/1663) contre l&rsquo;\u00e9volution vers une tuberculose pulmonaire active pendant trois\u00a0ans chez des adultes infect\u00e9s par Mycobacterium tuberculosis et s\u00e9ron\u00e9gatifs pour le VIH, ce qui est sans pr\u00e9c\u00e9dent depuis des d\u00e9cennies de recherche sur les vaccins antituberculeux. L&rsquo;Organisation mondiale de la sant\u00e9\u00a0estime\u00a0que sur une p\u00e9riode de 25\u00a0ans, ce niveau de protection pourrait sauver 8,5\u00a0millions de vies, pr\u00e9venir 76\u00a0millions de nouveaux cas de tuberculose et \u00e9conomiser 41,5\u00a0milliards de dollars pour les m\u00e9nages touch\u00e9s par la tuberculose.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de l&rsquo;Institut de recherche m\u00e9dicale Bill et Melinda\u00a0Gates (Gates\u00a0MRI)<br><\/strong>L&rsquo;Institut de recherche m\u00e9dicale Bill &amp; Melinda\u00a0Gates est un organisme de recherche m\u00e9dicale \u00e0 but non lucratif qui se consacre au d\u00e9veloppement et \u00e0 l&rsquo;utilisation efficace de nouvelles interventions biom\u00e9dicales r\u00e9pondant \u00e0 des probl\u00e8mes de sant\u00e9 mondiaux importants, pour lesquels les incitations \u00e0 l&rsquo;investissement sont limit\u00e9es, notamment le paludisme, la tuberculose, les maladies ent\u00e9riques et diarrh\u00e9iques et les maladies qui ont un impact sur la sant\u00e9 de la m\u00e8re, du nouveau-n\u00e9 et de l&rsquo;enfant.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CAMBRIDGE, Massachusetts,\u00a0\/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0L&rsquo;Institut de recherche m\u00e9dicale Bill &amp; Melinda\u00a0Gates (Gates\u00a0MRI) a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui qu&rsquo;un essai clinique de phase\u00a03 visant \u00e0<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":33197,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-33196","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-societe"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/33196","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=33196"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/33196\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":33285,"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/33196\/revisions\/33285"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/33197"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=33196"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=33196"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dekkbi.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=33196"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}