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C’est un nouveau volet dans l’affaire du Levothyrox: la filiale fran\u00e7aise du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a \u00e9t\u00e9 mise en examen pour \u00ab\u00a0tromperie aggrav\u00e9e\u00a0\u00bb dans le dossier du changement de formule de ce m\u00e9dicament con\u00e7u contre les probl\u00e8mes de thyro\u00efde.<\/p>\n\n\n\n
Cette d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 accueillie avec satisfaction par les avocats et repr\u00e9sentants des associations de victimes.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab\u00a0Le pr\u00e9sident de Merck en France a \u00e9t\u00e9 entendu\u00a0\u00bb mardi au p\u00f4le sant\u00e9 du tribunal judiciaire de Marseille, a annonc\u00e9 le groupe dans un communiqu\u00e9 mercredi et \u00e0 l’issue de cette audition, la soci\u00e9t\u00e9 Merck a \u00e9t\u00e9 mise en examen \u00ab\u00a0pour tromperie aggrav\u00e9e\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Cette d\u00e9cision est li\u00e9e aux \u00ab\u00a0modalit\u00e9s d’information mises en place au moment de la transition de l’ancienne \u00e0 la nouvelle formule en 2017\u00a0\u00bb, pour ce m\u00e9dicament prescrit contre l’hypothyro\u00efdie, a ajout\u00e9 l’entreprise.<\/p>\n\n\n\n
Le Levothyrox est utilis\u00e9 quotidiennement par 2,5 millions de patients en France, selon Merck.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab\u00a0La juge a \u00e9cart\u00e9 les infractions les plus graves –blessures et homicides involontaires et mise en danger de la vie d’autrui–, pour ne retenir que des manquements dans le plan de communication\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 aupr\u00e8s de l’AFP l’avocat de Merck au p\u00e9nal, Me Mario Stasi.<\/p>\n\n\n\n
Et l’avocat de rappeler que \u00ab\u00a0Merck a co-construit ce plan de communication avec diff\u00e9rents partenaires, des experts et en dialogue avec des associations de patients, et sous l’autorit\u00e9 de l’agence du m\u00e9dicament qui l’a approuv\u00e9\u00a0\u00bb. Le parquet n’\u00e9tait pas joignable imm\u00e9diatement.<\/p>\n\n\n\n
– \u00ab\u00a0C’est un bon m\u00e9dicament\u00a0\u00bb –<\/p>\n\n\n\n
\u00ab\u00a0La qualit\u00e9 du m\u00e9dicament n’est pas en cause. C’est un bon m\u00e9dicament, meilleur que l’ancien\u00a0\u00bb, a-t-il assur\u00e9, estimant que le dossier se soldait par \u00ab\u00a0un d\u00e9bat technique sur la communication\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Au coeur de cette affaire, la nouvelle composition du Levothyrox, arriv\u00e9e sur le march\u00e9 fran\u00e7ais fin mars 2017 et qui utilise le m\u00eame principe actif, la l\u00e9vothyroxine, mais avec de nouveaux excipients.<\/p>\n\n\n\n
Or des patients se sont rapidement plaints de nombreux effets secondaires: crampes, maux de t\u00eate, vertiges ou perte de cheveux. Au point qu’une p\u00e9tition pour r\u00e9clamer le retour de l’ancienne formule a recueilli plus de 170.000 signatures.<\/p>\n\n\n\n
Une enqu\u00eate p\u00e9nale pour tromperie aggrav\u00e9e, homicide et blessures involontaires et mise en danger de la vie d’autrui avait \u00e9t\u00e9 ouverte \u00e0 Marseille en mars 2018, aboutissant \u00e0 cette mise en examen.<\/p>\n\n\n\n
Cette annonce a \u00e9t\u00e9 salu\u00e9e par Marie-Odile Bertella-Geffroy, avocate repr\u00e9sentant quelque 3.000 patients du Levothyrox : \u00ab\u00a0Cela fait plusieurs ann\u00e9es que l’on attendait cette mise en examen. On se disait que cela n’arriverait jamais. Mes clients n’y croyaient plus. Enfin cela bouge\u00a0\u00bb, a r\u00e9agi aupr\u00e8s de l’AFP cette ex-juge d’instruction au p\u00f4le sant\u00e9 du tribunal de Paris.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab\u00a0C’est une victoire d’\u00e9tape, dans l’attente du proc\u00e8s voulu par les victimes\u00a0\u00bb, a estim\u00e9 Me David-Olivier Kaminski, repr\u00e9sentant quelque 200 victimes, pour qui le laboratoire \u00ab\u00a0a fait comme si il ne s’\u00e9tait rien pass\u00e9 en ignorant la douleur des victimes\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab\u00a0Le chef de tromperie aggrav\u00e9, c’est d\u00e9j\u00e0 pas mal. Merck n’aurait jamais d\u00fb introduire une nouvelle formule (…) sans alternative. Ils savaient qu’ils prenaient le risque de d\u00e9s\u00e9quilibrer des patients\u00a0\u00bb, a r\u00e9agi Beate Bart\u00e8s, pr\u00e9sidente de l’association \u00ab\u00a0Vivre sans thyro\u00efde\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab\u00a0C’est un bon d\u00e9but\u00a0\u00bb mais \u00ab\u00a0il ne faut pas que ce soit une mise en examen bidon\u00a0\u00bb, a martel\u00e9 Chantal L’Hoir, de l’Association fran\u00e7aise des malades de la thyro\u00efde (AFMT), pour qui, \u00ab\u00a0contrairement \u00e0 ce que Merck continue de pr\u00e9tendre, (…) c’est bien cette nouvelle formule (du Levothyrox) qui a \u00e9t\u00e9 directement responsable de ce scandale sanitaire\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
– \u00ab\u00a0D\u00e9faut de vigilance\u00a0\u00bb –<\/p>\n\n\n\n
En juin 2019, l’ANSM, l’Agence nationale fran\u00e7aise contr\u00f4lant la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments, avait men\u00e9 une \u00e9tude sur plus de deux millions de patients et conclu que le passage \u00e0 la nouvelle formule du Levothyrox n’avait pas engendr\u00e9 de \u00ab\u00a0probl\u00e8mes de sant\u00e9 graves\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Cette agence est aujourd’hui vis\u00e9e par une action collective de quelque 1.100 plaignants, pour \u00ab\u00a0d\u00e9faut de vigilance\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0d\u00e9faut d’anticipation\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Dans un autre volet, au civil, la Cour de cassation a rejet\u00e9 en mars le pourvoi de Merck, condamn\u00e9 en 2020 \u00e0 indemniser plus de 3.300 utilisateurs ayant souffert d’effets secondaires \u00e0 la suite du changement de formule.<\/p>\n\n\n\n
En France, moins de 100.000 patients sont aujourd’hui trait\u00e9s avec l’ancienne formule, import\u00e9e en France depuis fin 2017 sous le nom d’Euthyrox. La distribution de l’ancienne formule, qui devait s’arr\u00eater en 2020, a \u00e9t\u00e9 prolong\u00e9e \u00e0 plusieurs reprises et se poursuivra au moins jusqu’\u00e0 la fin 2022.<\/p>\n\n\n\n
Par Yann SCHREIBER et Marie-Morgane LE MOEL, avec Pierre ROCHICCIOLI \u00e0 Marseille<\/p>\n\n\n\n
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